Badania biorównoważnościBadanie równoważności- Przygotowanie lub weryfikacja protokołu badania
klinicznego
- Przygotowanie lub weryfikacja raportu
końcowego
- Weryfikacja przyczyn negatywnego dla
sponsora wyniku badania
- Weryfikacja założeń badań
farmakokinetycznych w zgodności z dyrektywami FDA, EMEA, ICH
- Weryfikacja metod bioanalitycznych oraz zakresu
walidacji w zgodności z zasadami GLP oraz wymogami FDA
- Ocena badania biorównoważności
|