Badania biorównoważności

Badanie równoważności

• Przygotowanie lub weryfikacja protokołu badania klinicznego
• Przygotowanie lub weryfikacja raportu końcowego
• Weryfikacja przyczyn negatywnego dla sponsora wyniku badania
• Weryfikacja założeń badań farmakokinetycznych w zgodności z dyrektywami FDA, EMEA, ICH
• Weryfikacja metod bioanalitycznych oraz zakresu walidacji w zgodności z zasadami GLP oraz wymogami FDA
• Ocena badania biorównoważności