Przygotowanie i złożenie dokumentów do Komisji Bioetycznych oraz CEBK zgodnie z polskimi wymogami:
1. opracowanie wniosku w języku polskim oraz w języku angielskim
2. ustalenie listy dokumentów, które powinny zostać złożone
3. modyfikacja dokumentów do wymogów polskiego prawa
4. kompilacja dossier rejestracyjnego
5. kontakt z Komisjami Bioetycznymi i CEBK
6. tłumaczenie i/lub korekta dokumentów
7. odpowiedzi na pytania
Prowadzenie badania klinicznego